笔者借鉴国内外文献资料、结合实际工作经验,试从综合考虑与设计、处方工艺研发、中试放大与技术转移等重点环节提出几点自身认识供方家探讨。
查看详情随着药物检测技术的不断进步以及药物基因组学技术在临床的应用,临床药物个体化治疗模式正在逐渐转变,检测方法和检测的药物品种也在不断增多。
查看详情深度学习被应用于蛋白质结构与功能预测、药物靶点预测、药物代谢动力学性质预测、药物有效性及安全性预测以及药物相互作用预测等多个药物研发环节。
查看详情高端制剂难以仿制的主要原因是产品的设计要求比较复杂,如果对产品的理解和控制不足,产品质量和生物等效性则难以符合要求。
查看详情脂质体、混悬剂、纳米粒、微球和包合物等注射给药系统的出现,不仅减少了药物在体内外的降解,还具有缓释、控释的优点,受到研究人员密切关注。
查看详情注射用制剂多以溶液型制剂为主,其最重要的理化参数是液体的pH值和渗透压,这些参数的范围受到多方面因素的影响。
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