在临床用药中,当口服给药不易吸收时,通常选择注射给药。注射用制剂多以溶液型制剂为主,其最重要的理化参数是液体的pH值和渗透压,这些参数的范围受到多方面因素的影响。因此,在研究过程中,应该综合多方面的因素对注射用制剂的理化参数进行考量。本文以机体耐受性作为评估指标,同时综合给药途径、给药方法以及注射体积等参数的影响,探讨液体制剂合适的pH值、缓冲强度和渗透压范围,以期为处方开发提供合理的依据,提高产品开发的成功率。
文献全文详见附件:注射用制剂关键理化属性的研究进展(中国新药杂志,2019年第9期),通讯作者:王玉丽、苏志德(军事医学研究院毒物药物研究所,潍坊市人民医院药剂科)