对药物杂质谱（impurity profile）的控制是保证药品安全性的重要环节，也是目前国内新药研发的关键制约因素。与杂质谱控制相关的关键技术问题可概括为：复杂体系样本的分离分析、微量组分的结构分析和微量组分的毒性评价三个方面。理想的“杂质谱控制（impurity profiling）”理念应针对药品中的每一个杂质，依据其生理活性制定相应的质控限度。在国家重大新药创制等项目的支持下，近年来国内杂质谱控制技术得以迅速发展。作者曾对2010～2015年间化学药品杂质谱的研究进展进行过综述，本文综述了2015年以来化学药品杂质谱研究的进展。

    文献全文详见附件：化学药品杂质谱控制的现状与展望（药学学报，2019年第12期），通讯作者：胡昌勤（中国食品药品检定研究院）