目的

本试验通过观察SD大鼠连续28天经口灌胃给予样品的毒性反应及其严重程度、剂量-反应关系，揭示毒性作用的靶器官或靶组织，为评价临床长期服用的安全性提供参考信息。

参考标准

《GB 15193.22-2014 食品安全国家标准 28天经口毒性试验》

方法

SD大鼠100只，其中80只按体重随机分为4组，每组20只，雌雄各半，即试验结束期对照组，低、中、高剂量组（250、750、2240 mg/kg）；另20只随机分为2组，每组10只雌雄各半，为试验恢复期对照组、高剂量组。每天灌胃1次，连续4周，灌胃体积为10 mL/kg，恢复期14天。

试验期间每天对所有动物进行临床观察，并记录动物出现中毒的体征、程度和持续时间及死亡情况。每周记录体重、摄食量，计算食物利用率。试验前后及恢复期结束时对所有动物进行眼部检查。

试验结束及恢复期结束时，分别对主试验及卫星组所有动物进行血液学、血液生化、尿液常规、大体解剖检查及脏器称重，对高剂量组和溶剂对照组的主要器官（脑、甲状腺、胸腺、心、肝、脾、肺、肾、肾上腺、胃、十二指肠、结肠、胰、肠系膜淋巴结、卵巢、睾丸、膀胱）进行组织病理学检查，发现与供试品相关的病变时追溯至中、低剂量组。

结论

本试验条件下，SD大鼠经口灌胃给予CreNeuroS CNS Herbal Nutrition Capsules 28天，恢复14天，试验期间无动物濒死/死亡，各剂量组动物的临床观察、体重、摄食量、眼部检查、血液学指标、血液生化指标、尿液指标、大体解剖、脏器重量及组织病理学检查均未见全身明显毒性和靶器官毒性。即未观察到有害作用的剂量水平（NOAEL）为2240 mg/kg BW（相当于人体推荐剂量的100倍）。该结果表明，本样品在试验剂量范围内具有良好的安全性。