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注册批件

获得药品/医疗器械注册证书(2020年以来)

产品名称

型号/规格

时间

编号/文号

心率变异分析仪

HW6C

2020.07

川械注准20202070102

米库氯铵注射液

5ml:10mg

2021.03

国药准字H20213230

10ml:20mg

国药准字H20213231

丙戊酸钠注射用浓溶液

10ml:10mg

2021.04

国药准字H20213243

3ml:0.3mg

国药准字H20213244

脑电图机

HW9N

2021.09

川械注准20212070247

盐酸替扎尼定片

1mg

2021.12

国药准字H20060644

2mg

国药准字H20060645

4mg

国药准字H20050788

心率变异分析仪

HW6D、HW6E、 HW6F

2022.05

川械注准20222070090

枸橼酸坦度螺酮片

10mg

2023.02

国药准字H20233174

丙戊酸钠口服溶液

300ml:12g

2023.05

国药准字H20233525

盐酸哌罗匹隆

原料药

2023.07

2023YS00417

盐酸米那普仑

原料药

2023.08

2023YS00549

心率变异分析系统

CM700、CM600、CM500、CM400、CM300、CM200、CM100

2023.09

川械注准20232070290

丙戊酸(VPA)检测试剂盒

时间分辨荧光免疫层析法

2023.10

川械注准20232400312


制订标准(2020年以来)

序号

名称

标准类型

标准号

主持或参加

颁布日期

1

米库氯铵注射液

国家标准

YBH14602020

主持

2021.03

2

丙戊酸钠注射用浓溶液

国家标准

YBH15082020

主持

2021.04

3

盐酸替扎尼定片

国家标准

YBH16302021

主持

2021.12

4

枸橼酸坦度螺酮片

国家标准

YBH15622022

主持

2023.02

5

丙戊酸钠口服溶液

国家标准

YBH05262023

主持

2023.05

6

盐酸米那普仑

国家标准

YBY66542023

主持

2023.08

7

盐酸哌罗匹隆

国家标准

YBY65392023

主持

2023.07

8

心率变异分析系统

技术规程

川械注准20232070290

主持

2023.09

9

丙戊酸(VPA)检测试剂盒(时间分辨荧光免疫层析法)

技术规程

川械注准20232400312

主持

2023.10



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