药品生命周期和专利之间存在着千丝万缕的关系,BMS为延长药品Buspar的生命周期就在专利申请上煞费苦心。从中有哪些值得我们借鉴的经验呢?
查看详情从基础研究到药物发现、从药物发现到进入开发期、再到后期的注册审评和生产上市,化合物向药物蜕变的每一个过程,都面临着重重困难。
查看详情《中华人民共和国药典》(2020年版)四部指导原则9013
查看详情八个峰被认为足以确认未知化合物的结晶形式。在化合物已知的情况下,少于八个峰足以表征特定的晶型,并将其与其他晶型区分开。
查看详情小分子药物分子排列方式不同从而具有不同的晶型。不同的晶型理化性质具有差异,包括密度、溶解度、可压性、流动性甚至化学稳定性等。
查看详情本文以三个抗精神病药物阿立哌唑、利培酮和奥氮平为例,浅析药物剂型的改良升级过程。
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