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通知新闻

喜讯!实验室研发的盐酸哌罗匹隆片获得国家药品监督管理局批准上市!

【描述】:喜讯!实验室研发的盐酸哌罗匹隆片获得国家药品监督管理局批准上市!
  • 分类: 通知新闻
  • 作者:
  • 发布时间: 2024-11-27 17:29

        近日,由厅市共建中枢神经系统药物四川省重点实验室研发的盐酸哌罗匹隆片(Perospirone Hydrochloride Hydrate Tablets)获得国家药品监督管理局批准上市,依托单位四川科瑞德制药股份有限公司成为国内第二家获准生产该药物的企业。

        哌罗匹隆是一种非典型抗精神病药物,通过拮抗D2和5-HT2A受体以及激动5-HT1A受体来治疗精神分裂症,改善阳性和阴性症状,且较少引起锥体外系反应。

精神分裂症是一种慢性、复发性、高致残性的精神病性障碍,特征包括思维紊乱、幻觉、自我体验异常、认知受损、意志力减退、情感迟钝和行为怪异。全球终生患病率约为3.8‰~8.4‰,美国高达13‰,年发病率约为0.22‰。该疾病对患者、家庭和社会均造成严重影响。

        实验室致力于中枢神经系统药物创新,2024年以来已提交5个品种(7个品规,见下表)的注册申请,并获得3个药品批件,包括盐酸米那普仑片、枸橼酸坦度螺酮片(5mg)和盐酸哌罗匹隆片。


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